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海正辉瑞国际化生产基地投产
www.fynews.com.cn  2014年5月30日 10:42 富阳新闻网

   中美迄今在制药领域  最大的合作项目

    杭报讯(富阳记者站 骆炳浩 通讯员 王懿 邱栋)昨日上午,位于富阳胥口镇的海正辉瑞制药有限公司国际化生产基地正式投产,并且宣布其首批自主产品下线。这标志着该公司在为中国和全球广大患者提供性价比高的品牌仿制药方面成功迈出重要一步,也为促进杭州医药工业转型升级,加快发展创新型经济、建设创新型城市注入了强大动力。

  海正辉瑞制药有限公司成立于2012年9月,是一家独立运营从事品牌非专利药的研发、生产、营销的中外合资制药公司。它是中美两国迄今在制药领域最大的合作项目,总投资2.95亿美元,注册资本2.5亿美元,浙江海正药业和美国辉瑞的持股比例分别为51%和49%。

  此次投产的富阳生产基地,拥有国际最先进的生产设备,可同时生产片剂、硬胶囊剂、抗肿瘤药冻干粉针剂、抗肿瘤药小容量注射剂、培南粉针剂等,产品有80余种,覆盖肿瘤、抗生素、心血管、糖尿病、激素、神经精神、免疫移植等领域。

  近日,富阳生产基地顺利通过国家食品药品监督管理局(CFDA)新版GMP认证,并成为目前国内唯一一家CFDA审核查验中心GMP制剂培训基地。同时,生产基地的质量管理遵循全球医药生产领域的最高标准——辉瑞全球质量体系标准(PQS)。达到PQS标准,就意味着该生产基地已具备供应全球市场的水平。

  海正辉瑞首席执行官肖卫红向记者透露,未来每年公司计划将5-7个仿制药产品推广上市。公司确立了国际化发展战略,目前富阳生产基地口服固体制剂生产线已有多个产品向美国FDA递交了ANDA(仿制药申请),在近期也将会迎来FDA的现场认证审查。预计至2020年,海正辉瑞的销售网络将覆盖全国95%的三级医院、90%的二级医院及75%的一级医院,同时将产品出口至多个国家和地区。
 

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来源: 杭州日报  [责任编辑:章节]
 
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